化药科创为提供药械全生命周期管理服务的CRO+MAH公司,主要涉足药物研究、临床研究、MAH管理3个领域,在原料药研究、药物制剂研究、人体生物等效性试验、药械Ⅰ-Ⅳ期临床研究、大小分子生物样本检测、MAH管理等具有行业领先优势。
化药科创从事药物研究20年,实验室面积超过6000㎡,分布沈阳和淄博2个城市,依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关标准运行和管理,专注于仿制药和改良型新药研究,已完成原料药、仿制药和创新药制剂研究300余项。
化药科创从事临床研究16年,团队分布全国近30个省市,完成Ⅰ-Ⅳ期临床试验500余项、大小分子生物样本分析400余项;I 期临床试验病房共建和战略合作双驱动,多中心临床试验与国内600余家GCP医院和原中国GCP联盟300余家会员医院建立合作。
化药科创从事MAH管理6年,以商业化思路清晰和供应链稳定为核心立项体系为基础,充分整合药学和临床CRO、供应链平台、药械商业化等资源,借助以商业化为目标的项目管理体系,打造药械全生命周期管理MAH模式。
化药科创团队多次成功参与国家组织的重大医药专项研究课题,实验室多次通过国家组织的能力验证工作,服务300余家药械经营企业,圆满完成数百个项目的技术服务;将继续以“致力于成为优秀的医药产品和服务供应商”为目标,和以“创新、诚信、学习、高效、项目制管理”为行动准则,充分整合内部和外部优质资源,全力打造药械全生命周期服务生态链。