首页关于我们公司简介

概况

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完成300余项创新药、仿制药药学研究，涉及原料药和制剂研究

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完成600余项药物和器械临床研究，涉及BE、I-IV期、RWS等

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完成600余项药品和200余项医疗器械的注册和政务事务工作

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完成400余项大、小分子生物样本PK、PD、ADA、Nab分析

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与国内600余家GCP医院建立紧密合作关系

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与中国GCP联盟300余家会员医院保持密切合作

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管理多中心药物和医疗器械临床试验超过200项，受试者参与人次超过200000例

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完成300余项创新药、仿制药药学研究，涉及原料药和制剂研究

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完成600余项药物和器械临床研究，涉及BE、I-IV期、RWS等

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完成600余项药品和200余项医疗器械的注册和政务事务工作

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完成400余项大、小分子生物样本PK、PD、ADA、Nab分析

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与国内600余家GCP医院建立紧密合作关系

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与中国GCP联盟300余家会员医院保持密切合作

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管理多中心药物和医疗器械临床试验超过200项，受试者参与人次超过200000例

化药科创为提供药械全生命周期管理服务的CRO+MAH公司，主要涉足药物研究、临床研究、MAH管理3个领域，在原料药研究、药物制剂研究、人体生物等效性试验、药械Ⅰ-Ⅳ期临床研究、大小分子生物样本检测、MAH管理等具有行业领先优势。

化药科创从事药物研究20年，实验室面积超过6000㎡，分布沈阳和淄博2个城市，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）相关标准运行和管理，专注于仿制药和改良型新药研究，已完成原料药、仿制药和创新药制剂研究300余项。

化药科创从事临床研究16年，团队分布全国近30个省市，完成人体生物等效性试验300余项、Ⅰ-Ⅳ期临床试验200余项、大小分子生物样本分析400余项；项目覆盖80%的治疗领域，积累丰富的医院和专家资源，共建4家Ⅰ期临床试验病房，与国内600余家GCP医院和原中国GCP联盟300余家会员医院建立深入而广泛的合作。

化药科创从事MAH管理6年，以商业化思路清晰和供应链稳定为核心立项体系为基础，充分整合药学和临床CRO、供应链平台、药械商业化等资源，借助以商业化为目标的项目管理体系，打造药械全生命周期管理MAH模式。

化药科创团队多次成功参与国家组织的重大医药专项研究课题，实验室多次通过国家组织的能力验证工作，服务300余家药械经营企业，圆满完成数百个项目的技术服务；将继续以“致力于成为优秀的医药产品和服务供应商”为目标，和以“创新、诚信、学习、高效、项目制管理”为行动准则，充分整合内部和外部优质资源，全力打造药械全生命周期服务生态链。