u 药物及其代谢产物生物分析方法开发、验证
u 药物及其代谢产物药代动力学样本分析
(一)常规药物临床药理研究服务范围
u 小分子Ⅰ期临床研究
u 大分子Ⅰ期临床研究
u 人体生物等效性试验研究
u 复杂制剂(吸入、外用)生物等效性试验研究
(二)常规药物多中心临床研究服务范围
u 创新药Ⅱ、Ⅲ期临床研究
u 验证性临床研究
u 特医食品临床研究
u 医疗器械临床研究
(三)创新技术多中心临床研究服务范围
u 细胞或基因制剂研究者发起的临床研究(IIT)
u 细胞或基因制剂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床研究
(四)眼科产品多中心临床研究服务范围
u 眼科药物研究者发起的临床研究(IIT)
u 眼科药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床研究
u 眼科医疗器械临床研究
u 研究资料合规性审查
u 临床研发策略咨询
u 政府事务工作
u 制定注册策略
u 真实世界研究
u Ⅳ期临床研究
u 研究者或申办方发起的上市后药品再评价
u 循证医学与药物经济学评价
u 中药注射剂安全性再评价
u 处方前研究
u 处方工艺研究
u 中试放大研究
u 商业批/注册批生产
u 原辅料药质量研究服务
u 稳定性考察服务
u 药物生物分析方法开发、验证
u 药物药代动力学样本分析
u 药物免疫原性样本分析
u 药物中和抗体样本分析
u 药物生物标志物样本分析