由北京化药科创医药科技发展有限公司（以下简称“化药科创”）提供Ⅰ-Ⅲ期临床试验技术服务及生物样本检测服务的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐），今日正式获得国家药品监督管理局优先审评审批批准上市。

凭借自身技术优势，化药科创自2022年承接该项目以来，深度参与从方案医学设计、研究中心运营、医学管理、数据统计分析、生物样本检测的全链条工作。我们深耕医药研发服务领域，以专业的技术能力和优质的服务水平，助力创新药的加速上市。

库莱韦拜单抗是一款靶向呼吸道合胞病毒（RSV）F蛋白的全人源长效单克隆抗体，本次获批用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染（不适用于患有慢性肺疾病或伴有临床意义先天性呼吸道异常的儿童）。该产品通过半衰期优化设计，单次注射即可提供整个流行季的持续保护，是我国婴幼儿RSV被动免疫领域的重要突破。